第一期:机器人辅助与传统手术在中低位直肠癌的卫生技术评估
机器人辅助手术是临床外科学的重要进步,其中腔镜手术机器人在临床领域应用广泛,尤其在结直肠癌手术中展现出优势。与传统手术相比,机器人手术具有视野清晰、操作精细等优点,但成本较高。结直肠癌是我国最常见的消化道恶性肿瘤之一,直肠低位前切除术是目前开展最广、应用较多的保肛术式。本研究拟建立全国多中心观察性队列,全面评估机器人手术在中低位直肠癌根治性直肠低位前切除手术中的临床疗效和经济性。研究主要目的是对比机器人辅助与传统腹腔镜/开腹手术在成本效用方面的差别,其他目的包括对比不同术式对围手术期临床指标、肿瘤学疗效、生存结局、生命质量、术前焦虑、经济负担和成本效果的影响。研究将从全社会的角度明确机器人在中低位直肠癌根治性直肠低位前切除手术中的临床和经济价值。
项目成员简介
临床牵头单位:中山六院(https://www.zs6y.com/page/web/pc/index.html#/HospitalTraining/127)
中山六院是一所集医疗、教学、科研、预防和康复保健等为一体的三级甲等综合性医院,为中山大学十家直属附属医院之一,拥有2个院区(员村院本部金融城院区、瘦狗岭北院区)。编制病床1202张,实际开放病床1463张。医院是广州市社会医疗保险定点医疗机构分级管理最高级别的“AAA级医院”之一,是广州市医疗保险定点医院、广东省省内异地就医联网结算医院、国家跨省异地就医联网结算医院、省直医保定点医院、市直医保定点医院、区公费医疗定点医院。
截至2022年3月,全院在岗2420人,其中专业技术人员2174人,卫生专业技术人员2031,高级职称192人,博士生导师64人,硕士生导师114人,包括中山大学“百人计划”领军人才、国务院特殊津贴专家、卫生部有突出贡献中青年专家、广东特支计划“南粤百杰”等一大批临床、科研、教学等专业技术人才。首任院长、荣誉院长汪建平教授,曾任中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组组长11年、《中华胃肠外科杂志》主编、《外科学》五年制本科教材第八版、第九版主编,卫生部《结直肠癌诊疗规范》(2010年版、2015年版、2017年版、2020年版)制订专家组组长。
国内一流的胃肠肛门专科
中山六院胃肠肛门专科(胃肠肛门外科、消化内科、肿瘤内科、胃肠病学研究所),拥有博士生导师30人,硕士生导师78人,高级职称者58人。设置专科床位797张,拥有国内最高水平之一的结直肠肿瘤、胃肿瘤会诊诊治中心,开设华南地区首家结直肠肿瘤MDT门诊、炎症性肠病MDT门诊、胃肿瘤MDT门诊和便秘门诊。
作为专家组组长单位,协助国家卫生部完成了《结直肠癌诊疗规范(2010、2015、2017、2020年版)》编制、是中华医学会结直肠肛门外科学组组长单位,国家统编教材《外科学(第8、9版)》主编单位,《内科学(第七版)》副主编单位,为推动我国胃肠外科的规范化诊治做出了重要贡献。此外,还协助国家卫健委等部门完成了炎症性肠病、疝、痔、瘘、肛裂等治疗规范和指南。
临床组组长、共同组长和课题负责人介绍
汪建平 教授 |
中山大学附属第六医院荣誉院长、原中山大学常务副校长、前海人寿(广州)总医院名誉院长 医学博士,教授,主任医师,博士研究生导师。国务院特殊津贴专家,美国外科学院院士,美国结直肠外科协会(ASCRS)荣誉委员,英格兰皇家外科学院外科学院士。亚太地区肠造口康复治疗协会中国区主席、中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组名誉组长、中国医师协会结直肠外科医师委员会副主任委员、日本消化器外科学会会员、广东省医学会副会长、广东省医师协会副会长、广东省医学会肛肠分会主任委员,担任《中华胃肠外科杂志》主编、Gastroenterology Report主编、Techniques in Coloproctology编委,卫生部《结直肠癌诊疗规范》2010年-2018年版专家组组长、全国五年制临床医学规划教材《外科学》第五、六版编委,第七版副主编,第八版、第九版主编,《中华外科杂志》、《中国实用外科杂志》、《癌症》、《大肠肛门外科杂志》特邀编委。 |
许剑民 教授 |
复旦大学附属中山医院结直肠癌中心及结直肠外科主任、上海结直肠肿瘤微创工程技术研究中心主任 医学博士,教授,主任医师,博士研究生导师。擅长结直肠肿瘤临床及基础研究、微创手术。中国医师协会外科分会常委,结直肠肿瘤专委会副主委,肛肠外科分会肿瘤转移专委会主委;CSCO结直肠癌专家委员会副主委;中华医学会外科分会结直肠外科学组委员;中国抗癌协会大肠癌专委会副主委;中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会副主委;国家卫生健康突出贡献中青年专家、上海工匠、上海市领军人才、优秀学科带头人;发表论文228篇,其中SCI收录112篇,总IF668.14 包括JClin Oncol., Ann Surg,ClinCancerRes、Oncogene等杂志;主编专著5本,申请发明专利10项,授权发明专利2项。先后获国家科技进步二等奖,上海市科技进步、医学成果,教育部科技成果一等奖,上海市医学科技一等奖。 |
蔡三军 教授 |
复旦大学附属肿瘤医院大肠癌多学科协作组首席专家、复旦大学大肠癌诊治中心主任 医学博士,教授,主任医师,博士研究生导师。上海市抗癌协会大肠癌专业委员会主任委员、上海市疾病控制中心大肠癌专委会主委、CSCO肿瘤营养专委会主委、CSCO大肠癌专委会副主委、中国医师协会MDT专委会副主委、美国临床肿瘤指南(NCCN)中国版专家委员会委员、NCCN大肠癌临床实践指南(中国版)外科执笔人、主要从事结直肠癌基础和临床研究,尤其擅长于大肠癌的手术治疗,是中国著名的大肠癌专家。 主编《结直肠肛门肿瘤》(北京大学出版社,2005)及《循证结直肠肛管肿瘤学》(上海科学技术出版社2015)。主持国家自然科学基金课题、国家863及973、复旦211等重大科研课题,累计经费4200余万。近5年发表医学论文90余篇,其中SCI 70余篇。2012获得上海市科学技术及教育部科技进步二等奖,2018获上海预防医学会科学技术二等奖,2019获第三届国之名医盛典-卓越建树奖和科教资讯一等奖。 |
吴小剑 教授 |
中山大学附属第六医院副院长,结直肠肛门外科主任 医学博士,教授,主任医师,博士研究生导师。担任中国抗癌协会康复会胃肠肿瘤分会侯任主委、中国医师协会肛肠医师分会炎性肠病专业委员会副主任委员、中华医学会外科学分会胃肠外科学组委员、中华医学会外科学分会青年委员、广东省医学会外科学分会副主任委员、广东省精准医学应用学会结直肠癌分会主任委员、广东省炎症性肠病精准诊疗工程技术研究中心主任。主要从事结直肠肛门外科临床和研究工作,每年完成结直肠癌、炎症性肠病等手术近500台,其中克罗恩病手术量位居全国第一。作为副院长及科室主任负责结直肠肛门外科科室管理及运营,并带领相关人员开展结直肠癌多学科治疗、直肠癌局部复发综合治疗、炎症性肠病外科治疗等临床及基础课题研究。主要研究方向为结直肠癌免疫微环境及炎症性肠病癌变等主题研究,主持或主要负责“国家高技术研究发展计划(863计划)”、“国家国际合作专项”及“国家重点研发计划”等多项国家级科研项目。近5年发表的其他国内外期刊论文30余篇,其中以第1作者及通讯作者身份收录的SCI论文17篇。2016年国家科技进步二等奖、2011年广东省科技进步一等奖、2019年广东省医学领军人才、2018年广东省杰出青年医学人才、2016年“羊城好医生”、2017年岭南名医、2019年“实力中青年医生”。 |
全国多中心单位
序列号 | 所在地区 | 医院名称 | 级别 |
1 | 华南 | 中山大学附属第六医院 (临床牵头单位) |
三甲 |
2 | 华南 | 深圳市人民医院 | 三甲 |
3 | 华东 | 复旦大学附属中山医院 | 三甲 |
4 | 华东 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 三甲 |
5 | 华东 | 南昌大学第一附属医院 | 三甲 |
6 | 华东 | 青岛大学附属医院 | 三甲 |
7 | 华东 | 福建医科大学附属协和医院 | 三甲 |
8 | 华中 | 郑州大学第一附属医院 | 三甲 |
9 | 华北 | 中国人民解放军总医院 | 三甲 |
10 | 华北 | 北京大学附属人民医院 | 三甲 |
11 | 东北 | 中国医科大学附属盛京医院 | 三甲 |
12 | 东北 | 哈尔滨医科大学附属第二医院 | 三甲 |
13 | 华西 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 三甲 |
14 | 华西 | 兰州大学第一医院 | 三甲 |
15 | 西南 | 陆军军医大学西南医院 | 三甲 |
16 | 西南 | 四川省人民医院 | 三甲 |