“卫生技术评估短期课程”是北京大学全球健康发展研究院(北大全健院)推出的第二期海外名师短期课程。2024年4月1日~5日,短期课程在北大全健院科技园办公区开讲,由伦敦国王学院卫生经济系副教授金桦杰讲授,围绕卫生技术评估,结合HTA理论与实践,系统介绍了卫生技术评估的概念、基本方法,以及NICE开展HTA的操作流程。
北大全健院院长、北大国发院博雅特聘教授刘国恩老师代表学院致辞,对金老师从英国远道而来北大授课深表感谢,对参加此次课程的各位学员表达了欢迎,并强调了HTA的重要性和意义,希望学员能够珍惜这次机会好好学习。
刘国恩教授致辞
第一天的主题为“卫生技术评估导论”。金老师首先对学员们的到来表达了感谢,对卫生经济学课程安排、课堂规则和考核方式进行了简要介绍,并鼓励各位学员积极参与课堂互动和课堂展示。
在下午的课堂上,学员们以小组讨论的形式参与系统综述和经济学评估的实践练习。来自北京大学、清华大学等全国各大高校的学生和药企、医院等机构的学员积极参加HTA课堂的展示和课程作业。金老师针对学员们提出的研究方向和技术层面的问题进行了耐心的解答,并与学员们进行了充分的讨论。
金老师介绍卫生技术评估模型
第二天的主题为“卫生技术评估方法与人工智能”。金老师首先介绍了卫生经济评估的研究分析方法。通过比较不同卫生技术的成本和临床效益,旨在最大化病人利益并最小化机会成本,并详细介绍了时间跨度和分析框架的确定、成本测量的重要性以及如何解读成本效益分析结果。此外,金老师还讨论了基于临床试验、真实世界数据和经济学模型的卫生经济学分析的优缺点。
金老师讲解卫生技术评估成本分类
课程中,金老师通过精神分裂症和抗精神病药物的案例,展示了如何将直接和间接成本纳入卫生经济评估,并利用成本-效果象限图来解释评估结果,金老师还提到了卫生经济评估在研发决策、疾病经济负担估算和临床指南优先级确定中的关键作用。
下午的课程中,金老师向学员们介绍了人工智能(AI)在未来卫生经济研究的应用。她首先介绍了AI在卫生经济分析流程中的潜力,例如通过远程认知矫正试验和肺结核临床试验案例,展示了AI如何助力于卫生经济学分析的设计和数据收集。金老师强调,AI能够高效地处理和分析大量医疗数据,从而提高研究的精确性和效率。
当然,AI在卫生经济领域的应用也面临着数据权限、隐私保护、透明度和专业知识等方面的挑战,尽管AI技术强大,但它仍然是一个工具,其安全性和有效性取决于使用者的意图和能力,她鼓励研究人员拥抱科技,也要提高原创性和批判性思维,以适应AI时代的发展。
课程结束后,金老师向学员布置了课程小组作业,将全部学员分为5个小组,要求各个小组准备结课汇报。
金老师讲解增量成本效益比(ICER)的原理
第三天的主题为“卫生技术评估系统综述策略”,金老师为学员们深入讲解了如何为卫生经济学评估开展系统综述,以及在设计搜索策略时应考虑的关键点。
首先,金老师解释了传统文献综述和系统综述之间的区别。传统文献综述通常缺乏详细的方法描述,容易受到作者个人经验和主观判断的影响,这可能导致研究结论的偏差。相比之下,系统综述采用具体、明确且可重复的方法,全面收集所有相关研究,以得出更客观的综合结论。金老师梳理了进行系统综述的关键步骤,包括搜索已发表的综述和协议、提出清晰的研究问题、设计和调整搜索策略、进行两轮筛选(标题和摘要、全文)、试验性数据提取、以及使用或改造已发表的工具,并建议使用PRISMA checklist来确保研究的透明度和完整性。
金老师还向学员们提供了一些实用的搜索策略示例,帮助学员们更好地理解和掌握如何构建有效的搜索策略。接下来,金老师在第二场个人讲座中分享了有效设计搜索策略的方法,搜索医学数据库,以及全球健康和地区特定的数据库,对于进行高质量的卫生经济学评估研究至关重要。金老师还介绍了灰色文献的概念,帮助研究者控制偏差,找到尚未正式发表的证据,同时听到更多不同的声音,并强调了质量和信息的可靠性与持久性问题。
此外,金老师通过实际案例,展示了如何为特定的研究问题设计搜索策略,并解释了如何确定关键概念、添加同义词和替代术语,使用布尔逻辑连接这些概念,在搜索策略中考虑截断、通配符和邻接性的重要性。课程结束后,金老师为各位学员提供了充分的小组讨论时间,并耐心、仔细解答学员们提出的疑问。
金老师分享撰写系统综述的方法过程
第四天的主题为“英国的卫生技术评估经验”。在医疗决策中,经济评估扮演着至关重要的角色。金老师通过生动的例子和清晰的解释向我们介绍了英国国家卫生与临床卓越中心(National institute for Health and Care Excellence, NICE)是如何决定某种医疗干预手段是否值得推荐的决策过程,并探讨了其中的证据和挑战。
金老师详细地讲述了NICE如何决定某种医疗干预手段是否应该被推荐,并举例讲解了当ICER>20,000 每 QALY时,需要考虑1)ICER 的确定程度;2)是否有充分的理由表明健康结果的测量手段对病人生命质量的变化捕捉不完善,未能充分反映卫生技术给病人带来的健康收益。3) 卫生技术是否是重大创新,是否具有可证实、独特,而未能被现有健康结果充分反映的实质性益处。如果治疗的ICER超过£30,000每QALYs,则需要仔细评估使用该治疗是否可以有效利用国家医疗服务(NHS)的资源,继续参考上述的三个因素并需要提出更有力的证据。
金老师讲述NICE的的工作流程
通过金老师的课程,学员了解到卫生技术的成本效益是影响大多数NICE决策的主要因素,随着ICER的增加,NICE拒绝某项卫生技术的概率也会显著增加。最后,金老师向大家介绍了影响NICE决策的关键因素和案例,这些例子使得NICE的决策过程更加清晰易懂,为医疗决策提供了重要的参考依据。
通过金老师的精彩讲解,学员们更加深入地了解了NICE的决策过程及其背后的考量,为大家在医疗决策中提供了更加清晰的思路和方法。
最后一天的主题为“卫生技术分析国际实践与趋势”。金老师为学员们介绍了中国和其他国家HTA面临的挑战和未来发展趋势。通过研究“中国HTA卫生经济分析中的关键问题”,她向大家介绍了卫生技术评估中的三个关键问题:1) 成本-效用阈值的设定,即医保应该支付的价格是多少才能多获得一个质量调整生命年(QALY);2) 多适应症药物的价格测算,是设定一个药一个价,还是一个适应症一个价;3) 参照药物的选择,涉及选取几种参照药以及如何选择参照药。
随后,金老师邀请王婷博士向大家介绍了国际HTA实践与趋势比较分析。王婷博士首先概述了全球HTA的发展概况,然后详细解释了国家HTA流程/政策变化、国际合作、监管/HTA对接以及将HTA视角构建到药物开发生命周期、患者参与HTA评估等方面的趋势。
王婷博士介绍全球卫生技术评估(HTA)趋势
在下午的环节,学员们纷纷汇报了自己小组的小组作业。这一期的学习内容使各位学员更加全面地了解了HTA的重要性和应用,为今后的研究和实践提供了有益的指导。
学员小组向金老师汇报学习成果
本次“卫生技术评估短期课程”为学员提供了一个很好的交流平台,期待他们能够将所学知识应用于未来的学习和工作实践中。
北大全健院“海外名师短期课程”简介
“海外名师短期课程”是北京大学全球健康发展研究院开设的特色课程,课程设置灵活,通常为期一周,特邀国际知名学者和专家针对全球健康发展的重要议题、热点问题和前沿研究方法等专题集中授课。参与者将有机会进行科研交流,并获得专业指导,有助于夯实专业基础,提升专业能力。
第三期“海外名师短期课程”拟于暑期推出,欢迎届时申请!
(文/图:肖路阳、潘少锡、李珊珊)